コピーの試みは何ですか?

現在、メキシコで販売されている2つの薬があり、何百万もの人々の健康を危険にさらしています。これはのケースです リツキシマブ そして エタネルセプト 「コピーの試み」であり、生体適合性のある医薬品ではありません。両方の「実験室」 Probiomed これは 危険な薬 あなたの健康のために

記者会見中に、医師は ギルベルト・カスタネダ の所有者 国立工科大学先端科学研究センター薬理学科 (CINVESTAV-IPN)は、これらの薬は健康への危険があると述べています。

「これは汚職のしるしです。なぜ彼が彼らを承認したのかわからない コフェプリス そしてなぜ彼はその問題を取り上げなかったのか。アレルギーと両方の薬の二次反応の証拠がすでにあります。健康に安全であることを証明する科学的な裏書はありません。」

リツキシマブ このような病気のために使用されている "コピーの試み"です。 リンパ腫 、ある種の白血病、 慢性関節リウマチ全身性エリテマトーデス ながら、 エタネルセプト の革新者を「コピーする試み」です ファイザー 呼ばれる エンブレル ある患者に効果的に使用されています 関節炎 そして 乾癬 .

専門家Castañedaによると、大きな問題は コフェプリス 彼は知っていて、まだ行動していないし、何百万という人々を傷つけています。

「これをさらに悪化させるもう一つの問題は、患者も医師もそれを知らないということです。なぜなら、私たちは活性物質を処方しており、彼らは患者に行くことができるからです。 社会保障 そして彼らは彼らに彼らのコピーを与えることができます、そして我々は深刻な反応があるまで発見するだけです。」

 

コピーの試みは何ですか?

によると 健康に関する一般法 2つの薬があります: 従来の そして 生物療法学 。薬の慣習は化学によって作り出されます。すべて1キロダルトン未満です。特許が期限切れになると、 ジェネリック すなわち、それは革新者(元の薬)と同じ分子と有効性を持っています。

の場合 生物療法学 、彼らは非常に大きな分子を持っている、最小値は6キロダルトです。それらは生きている細胞によって作られています。特許が終了すると、それらは「バイオシミラー」と呼ばれますが、メキシコは「類似製品」の意味合いから「バイオコンパチブル」として知られている唯一の国です。

これらの生物療法薬の特許が終了すると、他の研究室がそれらを販売することができます。

したがって、 世界保健機関 (WHO)は、特定の臨床試験および非臨床試験が必要とされるガイドライン、ならびにファーマコビジランス期間を指針としてまとめたが、これまでのところメキシコには生体適合性のある薬物療法はなく、むしろ健康に危険な「コピー試行」 、